DPO con Visione Strategica

Protezione Dati & Cybersecurity Integrata

DPO specializzato nel settore sanitario con competenze trasversali sulle normative che impattano la protezione dei dati nei poliambulatori: interconnessioni strategiche tra GDPR, NIS2, AI Act ed EHDS.

Scopri le Interconnessioni

Interconnessioni Normative nel Settore Sanitario

Non sono un consulente generico: sono un DPO specializzato nel settore sanitario con competenze trasversali sulle normative che impattano la protezione dei dati. Questo mi permette di anticipare interconnessioni, evitare duplicazioni costose e trasformare la compliance in vantaggio competitivo per il tuo poliambulatorio.

Expertise DPO Certificata

Competenza core su GDPR e protezione dati sanitari, con visione strategica sulle normative complementari.

Interconnessioni Anticipate

Coordino GDPR con NIS2, AI Act ed EHDS evitando sovrapposizioni e identificando sinergie.

Focus Poliambulatori

Traduco complessità normativa in azioni concrete per strutture sanitarie private e centri specialistici.

Collaborazione Integrata

Mi integro con consulenti 231 e sistemi qualità, riconoscendone l'importanza per governance completa.

Scenari Reali per il Tuo Poliambulatorio

Esempi concreti di come le interconnessioni normative impattano la gestione quotidiana del tuo poliambulatorio.

Attacco Ransomware

Situazione: Ransomware blocca cartelle cliniche elettroniche. Possibile esfiltrazione dati pazienti.

GDPR Impact:

Notifica Garante 72h
Comunicazione pazienti
Sanzioni fino 20M€

NIS2 Impact:

Notifica CSIRT 24h
Continuità operativa
Reputazione compromessa

Il Mio Coordinamento:

Gestisco entrambe le notifiche con comunicazione coerente, procedure unificate per minimizzare impatti operativi.

Sistema AI Diagnostico

Scenario: Implementazione AI per analisi radiologiche con supporto decisionale automatizzato.

GDPR Art. 22:

Decisioni automatizzate
Trasparenza algoritmi
Diritto opposizione

AI Act:

Sistema alto rischio
Valutazione conformità
Documentazione tecnica

Framework Integrato:

Informative trasparenti su logiche algoritmiche, consenso per profilazione, procedure intervento umano.

Opportunità EHDS

Opportunità: Partecipazione a progetti di ricerca europei tramite condivisione sicura dati sanitari.

Base GDPR Solida:

Privacy by design oggi = opportunità ricerca domani. Preparo il fondamento per secondary use europeo.

Le normative sulla protezione dei dati, cybersecurity e intelligenza artificiale non operano in isolamento. Come DPO, identifico le interconnessioni critiche per evitare duplicazioni e ottimizzare la compliance del tuo poliambulatorio.

NIS2

Cybersecurity per strutture sanitarie essenziali. Si integra con GDPR su incident response e risk management.

Incident reporting Risk management Continuità operativa Governance cyber

AI Act

Regolamentazione sistemi AI sanitari. Coordino con GDPR su decisioni automatizzate e profilazione.

Sistemi alto rischio Decisioni automatizzate Trasparenza algoritmi Conformity assessment

EHDS

European Health Data Space per condivisione dati. La base GDPR solida è prerequisito per partecipazione.

Secondary use Cross-border sharing Interoperabilità Ricerca europea

Coordinamento

GDPR + NIS2
Incident response coordinato

GDPR + AI Act
Art. 22 + sistemi alto rischio

GDPR + EHDS
Base privacy per secondary use

Cross-normativo
Sinergie e ottimizzazioni

Soft Law: Le Linee Guida Fondamentali

Oltre alle normative principali, la soft law fornisce interpretazioni pratiche essenziali. EDPB e Garante Privacy pubblicano linee guida che orientano concretamente l'implementazione quotidiana.

EDPB Guidelines

Guidelines 05/2020 — Consenso

Criteri di validità e revoca del consenso (informato, specifico, libero).
Guidelines 07/2020 — Titolare & Responsabile

Ruoli, contitolarità e accordi con fornitori/processor (IT sanitari inclusi).
Guidelines 4/2019 — Privacy by Design & Default (art. 25)

Requisiti di progettazione e impostazioni predefinite nei sistemi clinici.
Guidelines 9/2022 — Notifica di Data Breach

Gestione incidenti e notifiche a Garante/interessati (v2.0 del 04/04/2023).
Guidelines 01/2022 — Diritto di Accesso

Come rispondere alle richieste di accesso dei pazienti.
Guidelines 3/2019 — Videosorveglianza

Informative, basi giuridiche e limiti per video in reception e aree comuni.

Garante Privacy

Referti on-line (Linee guida, 19/11/2009)

Consegna digitale di referti: autenticazione, accesso e sicurezza.
FSE 2.0 (Parere, 12/09/2024)

Basi giuridiche, opposizione/alimentazione e misure di protezione.
Telemedicina / PNT (Parere, 28/02/2025)

Trattamenti nella Piattaforma Nazionale di Telemedicina: minimizzazione e sicurezza dei flussi.
Cookie e tracciamento (Linee guida, 10/06/2021)

Banner, consenso e configurazioni per siti sanitari (prenotazioni, portali pazienti).
Piattaforme web/app per contatto pazienti (Compendio, 02/03/2024)

Indicazioni pratiche per piattaforme sanitarie via web e app.

Timeline Normativa

Roadmap delle principali scadenze normative per coordinare la compliance del tuo poliambulatorio con una visione strategica integrata.

17 Ottobre 2024

NIS2 Operativa in Italia

D.Lgs. 138/2024 attivo. Le strutture sanitarie essenziali devono coordinare misure di sicurezza GDPR con requisiti NIS2.

2 Febbraio 2025

AI Act - Prime Applicazioni

Proibizioni AI Act operative. Aggiornamento informative GDPR per trasparenza su sistemi AI e decisioni automatizzate.

2 Agosto 2026

AI Act - Sistemi Alto Rischio

Conformità obbligatoria per sistemi AI sanitari alto rischio. Framework GDPR + AI Act consolidato per innovazione conforme.

Fine 2025

EHDS - European Health Data Space

Preparazione per condivisione dati sanitari transfrontaliera. La base GDPR solida diventa prerequisito per partecipazione.